Министерство здравоохранения РФ предложило легализовать ввоз на территорию страны незарегистрированных лекарственных препаратов и вакцин. Соответствующий законопроект был размещен в среду, 29 сентября на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В документе отмечается, что ввозимые в Россию биомедицинские клеточные продукты следует включить в госреестр, кроме конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для его госрегистрации или «для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям».
Позволить ввозить не зарегистрированные в России препараты Минздрав предлагает клиникам-участникам Московского международного медицинского кластера (МММК). Такие больницы обяжут уведомлять фонд МММК обо всех побочных и нежелательных эффектах, которые могут возникнуть от приема иностранных лекарств. Фонд в свою очередь будет вести учет этих сведений и проверять качество ввозимых препаратов в лабораториях РФ или Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
Ранее премьер страны Михаил Мишустин утвердил упрощенные правила ввоза лекарств для тяжелобольных. Согласно им, благотворительные фонды и медорганизации будут иметь право подавать заявки на получение разрешений на ввоз препаратов через единый портал госуслуг. Новые требования должны заработать с 1 марта 2022 года.
Свежие комментарии